各位领导、专家和行业同仁：

加快生物药产业发展，是我国在新世纪把握新科技革命战略机遇、全面建设创新型国家的重大举措，也是我国经济增长的新动能。中国生物药产业正经历着非常快速的发展，生物医药已被我国确定为“战略性新兴产业”，在国民经济中具有战略地位。

作为“2021中国国际投资贸易洽谈会(投洽会)”的一部分，中国生化制药工业协会联合厦门市人民政府、福建省药品监督管理局（确认中），将于2021年9月8-11日在厦门国际会展中心举办“2021中国（厦门）国际生物药产业大会暨中国生化制药工业协会重组药物分会成立大会”。本次会议与投洽会同期举办，是投洽会的重要组成部分，会议将以投洽会为载体，聚焦生物药及相关产业，借助投洽会这一全球规模最大、功能最完善、最具影响力的投资博览会平台，宣传展示及交流生物药成果、吸引人才、促进投资，推动生物药相关产业的发展。

大会将邀请生物药领域知名专家学者、医院临床医生、政府管理、相关企业及大型医药投资公司的有关人士出席，共商生物药产业发展大计，构建完整产业生态圈，促进产业高质量发展。

本次会议有五大亮点：搭建生物药领域唯一一个覆盖“产学研用管投”全产业链、全生命周期的平台；立足厦门、依托福建、辐射全国，为中国生物药发展提供新舞台；构建促进中国生物药研发产业链及其供应链高质量发展的协同机制；创建中国生物药研发、生产、应用的高端沟通渠道；建立资本与生物药产业精准高效对接的专业平台。

现将有关事项通知如下：

一、会议组织

指导单位（邀请中）：福建省人民政府、国家药品监督管理局、中国农工民主党中央委员会办公厅

主办单位：厦门市人民政府、福建省药品监督管理局（确认中）、中国生化制药工业协会

承办单位：中国生化制药工业协会重组药物分会、中国生物工程学会抗体工程专业委员会、厦门市科学技术局、厦门市市场监督管理局、厦门市会议展览局、厦门市海沧区人民政府、厦门市翔安区人民政府、厦门国贸会展集团有限公司（厦门国贸会展运营有限公司）

协办单位：温州医科大学、维多利亚老品牌vic119、华东理工大学生物工程学院、上海市生物医药行业协会、武汉国家生物产业基地建设管理办公室、福建省药学会、广东省药学会制药工程专业委员会、浙江省药学会制药工程专业委员会、四川省药学会生物医药专业委员会、厦门市药学会、厦门市药品行业协会、济南市生物医药产业创新发展协会、国药励展展览有限责任公司、东富龙科技集团股份有限公司、江苏汉邦科技有限公司、华熙生物科技股份有限公司、上海乐纯生物技术有限公司、北京医恒健康科技有限公司、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会、（加入中......)

政府机关（邀请中）：国家药品监督管理局及政策法规司、药品注册管理司、药品监督管理司；中华人民共和国国家发展和改革委员会高技术司；科学技术部重大专项司；国家卫生健康委员会医政医管局、药政司；国家医疗保障局医药价格和招标采购司、规划法规司；工业和信息化部消费品司、装备司；国家药典委员会、国家药品监督管理局药品审评中心、中国食品药品检定研究院等注册、监管、标准、医保方面的领导。

支持单位：见附件

支持媒体：

1.投洽会邀请媒体

中央媒体：人民日报、新华社、中新社、中国日报、经济日报、光明日报、科技日报、国际商报、中国商报、中央人民广播电台、中央电视台、北京周报；

香港媒体：香港大公文汇报、香港经济导报、香港商报；

省属媒体：福建日报、海峡都市报、东南快报、海峡导报、东南早报、福建侨报、福建电视台、海峡卫视、福建广播电台、福州晚报；

厦门媒体：厦门日报、厦门晚报、海西晨报、厦门电视台、厦门卫视；

网络媒体：中国经济网、东南网、厦门网、新浪网、腾讯网、搜狐网、网易；

2.专业媒体：医药经济报、中国科普网、医师报、中国医药报、医药导报、药物生物技术杂志等（邀请中）；

3.自媒体：生物制品圈、抗体圈、药渡、识林、蒲公英、e药经理人、赛柏蓝、新浪医药、同写意等（邀请中）；

二、会议时间和地点

会议时间：2021年9月8-11日（会期4天），9月7-8日全天报到。

会议地点：厦门国际会展中心A1、A2馆

三、会议主题

生物药：建产业生态圈 促高质量发展

四、组委会机构

1.学术委员会

名誉主席：侯云德院士、沈倍奋院士、赵铠院士

大会主席：李校堃院士

副 主 席：陈志南院士、魏于全院士、赵国屏院士、詹启敏院士、郑裕国院士、季加孚教授、李为民教授、夏宁邵教授、严景华教授、赵家军教授、邹全明教授等（持续增加中，院士和教授均按拼音排序）

委  员：详见附件

2.组委会办公室

执行主席：李校堃院士、夏宁邵教授

委  员：严景华、厉保秋、饶春明、刘彦君、高  凯、陶  磊、李少伟、惠  琦

执行秘书长：胡文言、孔曙光

秘书处成员：范蕊萌、周  斌、成建英、许长水、庄如真、林  琦、白玉兰、纪  霖、赵  强、孙世茹、陈  默、傅毅超、王婷婷、王  莉、郑少辉

五、参会人员

生物药相关的研发、生产、销售企业，生物药行业上、下游相关企业及高校、科研院所的研究人员、政府相关管理人员。

六、会议内容

（一）中国生化制药工业协会重组药物分会成立大会（9月8日下午）

（二）主论坛（9月9日上午）

后疫情下的生物医药产业创新与发展

突出贡献奖颁奖（学界3-6名）

企业家杰出贡献奖（产业界10-20名）

（三）分论坛（9月9日下午-9月10日全天）

1.创新生物药研发与注册监管

内容设置：介绍生物创新药物靶点发现及其作用机制，生物药研发制造技术创新，包括药物设计筛选，如ADC类药物等，新药研发与注册监管革新，包括生物类似药。侧重于科研院所及创新团队的新药研发，构建科研机构与制药企业的交流平台，促进创新成果转化。

2.生物制药工艺和产业化（生物制药全产业链及其供应体系）

内容设置：生物制药工艺技术（杂交瘤技术、嵌合抗体技术、人源化抗体技术、噬菌体展示技术、转基因小鼠平台）、生物药制药工艺及设备和原辅料（生物反应器、纯化设备、制剂生产线、纯化水系统、细胞培养耗材、一次性培养袋、配液袋、纯化滤器填料等）相关企业参加，推动生物药国产配套设备耗材的国产化和标准化。构建原材料及设备供应商与生产企业的交流平台，促进生物药生产的质量提升和生产工艺国产化。

3.质量管理、质量控制及质量体系建设

内容设置：生物药质量管理、控制及质量体系建设。研发、注册到生产质量管理，包括质量分析、杂质研究和控制；质量体系建设,包括QC、QA、药典标准合规；生物制药实验室和生产过程信息化自动化管理；检测方法开发和验证、检验技术分享；监管部门对质量审计追踪的审核和管理等。

4.生物安全、非临床和临床试验及监管

内容设置：生物安全法规与实施、生物安全实验室建设、认可制度；临床前安全性评价，包括药物安全评价平台、药代动力学研究、毒性试验、安全药理试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验（生育力与早期胚胎发育毒性试验、胚胎-胎仔发育毒性试验）、免疫原性试验、毒代动力学、局部毒性试验、新给药技术的毒理试验等；临床试验：方案设计、I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验、监察稽查等；药物上市后安全评价研究。

（四）高端研讨会

1．生物药投资热点项目对接会

2．新冠防治与新冠疫苗高端研讨会

3．细胞疗法与基因疗法等新疗法研讨会

4．临床大PI与头部生物药企业对话会

5．主要领导实地调研与研讨会

......

七、参会嘉宾

本次论坛邀请生物制药界及新冠防治领域十余位院士、科研院所专家，国内排名前列医院院长级专家及大PI，相关领域研发、注册、生产、销售、投资机构负责人参会、参展交流（邀请中的参会嘉宾见附件）。

八、展览展示（详见展位图）

本次大会同期展览将聚焦生物制药成果、诊断应用、治疗应用、供应体系、技术服务等产业全链条技术展示（展会设置标准展位253个，可根据需求组合为特装展位。同时每9平方米赠送2张参会普通门票，赠送2个午餐名额）

1.生物药成果展区

全面集中展示生物药技术领域的最新研究成果及应用、产业发展现状与前景、各地生物药产业发展的政策与投资环境，邀请行业龙头企业、科研机构、产业园区参展。

2.生物药诊断应用展区

邀请基因诊断、检测与诊断试剂、试剂盒等检测、诊断技术应用方面的企业科研机构参展。

3.生物药治疗应用展区

邀请疫苗、细胞制品、生物制品、蛋白质药物、抗体药物、干细胞治疗、细胞治疗、基因治疗等，生物药药物及治疗方面的企业参展。

4.生物药供应体系展区

邀请生物制药原料、原料药、酶、辅助材料、添加剂、稳定剂、分离/纯化/浓缩设备、生物药产业链供应企业、生物医药设备提供商、生命科学设备提供商、实验室设备供应商等相关企业科研机构参展。

5.生物药技术服务展区

邀请CRO、新药筛选、注册审批、自主知识产权研究、信息咨询、项目评估、法律咨询、投资等企业科研机构参展。